该软件获批成为合法医疗手段。
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酗酒和吸毒者将能在不久之后获得一款手机软件处方，帮助自己戒酒戒毒。这款软件是由位于波士顿和旧金山的PearTherapeutics数字医疗公司开发的，它能够帮助人们在门诊治疗期间保持正常状态，摆脱成瘾症。美国食品药品监督管理局（FDA）于9月批准了该款处方软件。
FDA的决定标志着首次有软件在美国获批治疗疾病，PearTherapeutic的创始人及首席执行官科瑞?麦卡恩（CoreyMcCann）说。该公司计划在年将这款数字治疗软件商业化。
这款应用软件名为“reSET”，针对的是那些滥用酒精、大麻、可卡因和兴奋剂的人。利用该软件处方的患者必须接受某种类型的门诊治疗。患者只能凭处方解锁该软件。
每个星期，应用软件都会督促患者回答与上瘾有关的问题，教育他们如何处理自己的成瘾症，这种治疗方法叫认知行为治疗。“这很像病人与临床医生的面对面交流。”麦卡恩说。
患者可以使用应用软件报告他们的欲望和他们认为会触发欲望的东西，以及他们的任何疏忽大意。这些信息会发送给病人的临床医生，医生可以在软件程序的后台面板上查看患者的活动。然后临床医生可以通过这些报告来帮助病人识别可能导致成瘾症复发的行为模式。
FDA批准该款软件主要是基于一组12周的临床试验数据，试验中的名患者中一部分接受单独的标准治疗，一部分还额外增加了应用软件的治疗程序。研究发现，与只接受标准治疗的患者相比，使用了数字治疗的患者对治疗程序的依从性和对药物的节制率提高了20%以上。
PearTherapeutics在该款软件程序的开发和临床测试中投资了至少万美元。现在，为了收回成本，该公司必须说服健康保险公司认识到这款软件的价值，并把它加入到他们的医疗保险计划之内。
PearTherapeutics正在开发其他应用程序，用于治疗阿片类药物滥用、精神分裂症、创伤后应激障碍、广泛性焦虑症和其他症状，并且公司计划为每个项项目都申请FDA批准。
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年，FDA曾批准另一项名为蓝星（BlueStar）的处方专用应用程序，供2型糖尿病患者使用。蓝星会提供激励和教育性的信息，并提出实时建议，如患者应在何时测量血糖。但是这款应用程序并没有获得批准用于治疗疾病，因此PearTherapeutics不得不与FDA一起制定针对自己的监管路径，从而获得将reSET用于治疗疾病的批准。
但是处方专用模式也存在缺陷。“医疗应用程序只能通过处方获得，这会对那些需要它的人形成限制，也会限制它的公众健康影响力。”弗莱德?哈钦森癌症研究中心（位于西雅图）的科学家和戒烟研究员乔纳森?布里克（JonathanBricker）说。
事实上，美国政府已经公布了一份不需要处方的戒烟应用程序推荐单，许多团队还开发了数字精神病学软件。布里克说，严格的测试证明一些医疗应用程序是有效的，“它们不需要FDA的批准就能够广泛传播，因为它们不会给病人带来任何风险。”
但是市场上的大多数应用程序都缺乏临床验证，因此尽管它们都可直接被公众获取，但每一款的效果如何还不清楚。在年，研究人员审查了经英国国家健康体系（英国的公立医疗系统）批准的14个抑郁症应用程序，发现只有两个经过了临床验证。在此次审查之前，许多其他报告也发现心理健康应用程序缺乏严格测试。
“最终，数字疗法很可能会像药物和营养补充剂一样发挥作用。”麦卡恩说。在他看来，用于治疗疾病的应用程序应该需要医生处方，因为病人如果下载未经测试的应用程序来治疗重病而没有去看医生，可能存在风险。对于这些应用程序来说，“医生的处方对患者安全来说至关重要”。而解决戒烟等健康问题的应用程序则可能不需要同样水平的审查。
作者：EmilyWaltz
本文亦收录在我们的“人类操作系统”博客。
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